在西安北方药业有限公司工作期间,先后参与了药品的认证和保健品的认证。药品认证期间,主要负责了有关生产管理文件和工艺的起草工作。保健品认证期间起草了有关质量管理文件。 在西安万隆制药有限责任公司工作期间,主要负责供应商审计工作、投诉与不良反应的处理工作、有关补充申请的申报工作、计量器具的校验工作。先后完成了7个品种的质量标准转正工作(正在审批之中),2个输液产品的跨省委托加工,3个输液产品的省内委托加工,1个产品的生产场地变更,1个产品的试生产转正工作。水浴灭菌柜和机动门真空灭菌柜验证方案的起草和实施工作。也参与过生产一线的管理工作。熟悉药品生产和注册的有关法规,能按照要求完成资料的申报。 本人有能力胜任质量部工作和生产一线的管理工作!
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