2005.7 重庆市博腾药业有限公司 ISO、GMP、5S培训
2005.7-至今 重庆市博腾药业有限公司 实验员、QA
2007.1至今 QA工作1.协助主管按照ICHQ7A的要求完善公司的GMP管理体系; 2.实施产品的质量监控,负责生产许可证、中间产品流转许可证,清场合格证的签发; 3.协助主管审核不合格品处理程序; 4.审核产品的批生产记录、批包装记录,决定成品发放。2005.7-2007.1 实验员1.主要从事医药产品的实验、技术指导工作,编写生产记录、生产工艺规程,岗位操作SOP; 2.负责GMP的审计文件编写工作:编写了5个项目的工艺验证方案、清洁验证方案,岗位操作SOP及工艺规程,成功通过外商审计工作。
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